El nivel y la velocidad de las innovaciones que tienen lugar en la industria biotecnológica son desconcertantes. Por un lado, nos hace esperar que podamos reducir rápidamente la cantidad de enfermedades y sus consecuencias a través del avance tecnológico, salvando miles de vidas. Por otro lado, las preocupaciones sobre la aplicación de la tecnología conectada a Internet nos hacen preguntarnos: ¿a qué costo?

¿A dónde nos lleva la mezcla de tecnología y medicina? Los avances en la terapia genética han remodelado el tratamiento del cáncer tal como lo conocemos. Sin embargo, otras aplicaciones, como la automatización de la ingesta de medicamentos mediante la medición de datos biométricos, pueden introducir otros problemas que el mundo médico y de seguridad no ha resuelto.

Sabiendo que cada cuerpo humano es único y puede reaccionar de otra manera al mismo procedimiento, parece prudente trazar la línea en una cierta cantidad de automatización. Pero, ¿cómo determinamos dónde dibujar la línea? ¿Es inteligente dejar esa decisión a los grandes farmacéuticos? Echemos un vistazo a los desarrollos en biotecnología que requieren una visión más amplia desde las perspectivas de seguridad y privacidad.

Desarrollos en la industria del cuidado de la salud.

Algunos de los desarrollos más prometedores para el cuidado de la salud en las últimas etapas de refinación o incluso en uso son técnicas en las que los sensores están unidos o insertados en el cuerpo del paciente. Los sensores están diseñados para transmitir datos sobre ciertas condiciones corporales al personal de atención médica.

Una de esas tecnologías se inserta directamente en la medicación de los pacientes mediante un chip. Estas «píldoras inteligentes» envían datos biométricos desde el torrente sanguíneo. Cuando el paciente ingiere la píldora, el chip será detectado por un parche en su estómago en el momento en que se digiere. Si el parche no recibe la señal adecuada, alerta al médico del paciente.

Un gran paso adelante para el futuro de las píldoras inteligentes será la automatización y la administración oportuna de medicamentos; algo actualmente en desarrollo. Estas píldoras inteligentes están diseñadas para facilitar la vida de los pacientes al incorporar un sistema de seguimiento en la píldora que desencadena la liberación del medicamento de manera oportuna, por lo que no se puede olvidar.

Las píldoras inteligentes también podrían programarse para liberar el medicamento cuando se cumplan ciertas circunstancias. Ya existe un sistema similar a este para la diabetes. Se utilizan bombas de insulina para diabéticos tipo 1 que liberan insulina cuando se detecta un nivel bajo de azúcar en la sangre, básicamente imitando la forma en que se comportaría el páncreas para las personas sanas.

Biotecnología diagnóstica

Los biodetectores existentes son dispositivos de medición internos que transmiten métricas corporales como presión arterial, pulso, saturación de oxígeno, azúcar en la sangre, etc. Estos biodetectores y sensores que miden la presencia de otras sustancias en la sangre se pueden usar para ajustar la administración de medicamentos. . Pero, ¿qué pasa si alguien más puede recibir estas transmisiones?

La viabilidad de los biosensores multiplex para el diagnóstico de infección del torrente sanguíneo se ha investigado durante algunos años y es otro desarrollo que podría conducir a transmisiones relacionadas con nuestra salud desde el interior de nuestro cuerpo a un dispositivo «inteligente».

Las compañías farmacéuticas ya han lanzado píldoras inteligentes digitales que contienen chips de computadora. La primera píldora digital contra el cáncer, que se lanzó a principios de 2019, contiene un chip y cápsulas llenas de capecitabina, una quimioterapia contra el cáncer que los pacientes deben tomar varias veces al día.

Otras innovaciones biotecnológicas

El genoma humano se ha mapeado casi por completo y estamos ajustando rápidamente la capacidad de leer el mapa. Pero, ¿qué augura esta perspectiva para el futuro de la información que se puede extraer de las muestras de ADN que proporcionamos por diferentes razones? ¿Donar sangre o participar en una prueba de ADN ahora resultará en una pesadilla de privacidad más adelante? El riesgo que tomamos ahora crecerá en nosotros a medida que la ciencia descubra más sobre la información almacenada en nuestro ADN.

Con una mayor comprensión de nuestra genética viene una mayor capacidad para su manipulación. Y la edición de genes actualmente se erige como una de las áreas más emocionantes y preocupantes dentro de la industria biotecnológica.

Otro avance preocupante es el uso de inteligencia artificial (IA) para acelerar y abaratar el desarrollo de nuevos medicamentos. La IA en particular puede usarse para reducir la cantidad de prueba y error necesarios para diseñar un candidato a medicamento una vez que se identificó un objetivo prometedor de la enfermedad. También se puede usar para investigar y encontrar casos de uso inesperado de medicamentos que fracasan en ensayos clínicos. Cambios prometedores, seguro. Pero, ¿qué podría pasar por alto la IA que la mente humana captaría? ¿Y cuánto entraría en juego la moralidad si las máquinas realizaran todas las pruebas?

Control remoto de extremidades artificiales y animales.

El avance de las prótesis modernas ha ido de la mano con el aumento en los rápidos desarrollos en el sector de la salud biotecnológica.

En una combinación de robótica y neuroingeniería, los científicos están trabajando en una nueva mano robótica que podría ser un dispositivo que cambie la vida de los amputados. El objetivo es leer y transmitir el movimiento intencional de los dedos leído de la actividad muscular en el muñón del amputado para el control individual de los dedos de la mano protésica.

En el campo militar, los tiburones y otros animales recibieron implantes cerebrales que los hacen controlables de forma remota. Estos tiburones podrían usarse, por ejemplo, para encontrar submarinos enemigos.

Protocolos de comunicación en biotecnología

La píldora inteligente, producida y patentada por Proteus y llamada Abilify MyCite, envía un pulso simple de la píldora al parche tan pronto como la píldora es absorbida por el ácido del estómago. No hay problema allí, pero luego el parche envía datos como el momento en que se tomó la píldora y la dosis a una aplicación de teléfono inteligente a través de Bluetooth . Los datos se almacenan en la nube donde el médico del paciente y hasta otras cuatro personas elegidas por el paciente pueden acceder a la información. El paciente puede revocar su acceso en cualquier momento.

En 2017, la FDA declaró que planeaba contratar a más personal con «comprensión profunda» del desarrollo de software en relación con los dispositivos médicos, y comprometerse con los empresarios en nuevas pautas, porque esperaba obtener más solicitudes de aprobación para las píldoras digitales. Esto fue después de la aprobación de Abilify MyCite, que es un síntoma típico de la legislación que persigue innovaciones técnicas sin ponerse al día realmente.

En 2018, los piratas informáticos demostraron que podían instalar malware en un marcapasos implantado después de haber descubierto errores en la red de distribución de software de Medtronic , una plataforma que no se comunica directamente con los marcapasos, sino que más bien trae actualizaciones para equipos de soporte como monitores domésticos y programadores de marcapasos, que Los profesionales de la salud utilizan para sintonizar marcapasos implantados.

Bluetooth y dispositivos médicos

Bluetooth es ideal para la conexión inalámbrica continua de corto alcance, que utilizamos para transmitir audio y datos. Los protocolos Bluetooth más utilizados en equipos médicos son Bluetooth Low Energy (BLE) y Bluetooth Classic

BLE es un protocolo Bluetooth que se lanzó en 2010, fue diseñado para lograr los objetivos de bajo consumo de energía y latencia, al tiempo que se adapta a la gama de dispositivos interoperable más amplia posible. La desventaja es que puede comportarse de manera diferente dependiendo de las plataformas de teléfonos inteligentes. Esto se debe a que el dispositivo anuncia en un horario para la respuesta del teléfono inteligente. Cuando el teléfono inteligente responde, se realiza un apretón de manos (enlace), lo que facilita una transferencia confirmada del paquete de datos al teléfono inteligente antes de cerrar la conexión. Esto ahorra energía, pero también es responsable de la velocidad de transferencia de datos impredecible.

BLE tampoco requiere el emparejamiento entre el remitente y el receptor y puede enviar datos autentificados sin cifrar. Entendemos los beneficios de ahorrar energía:

• Los dispositivos pueden permanecer más tiempo en el cuerpo sin tener que reemplazarlos
• Las baterías pueden ser más pequeñas, por lo que son más fáciles de insertar y menos molestas

Pero dependiendo de la naturaleza y particularmente la sensibilidad de los datos transmitidos, otras consideraciones podrían entrar en juego. Desafortunadamente, los dispositivos BLE también se han visto afectados por las vulnerabilidades de SweynTooth .

Recomendaciones

Los desarrolladores de dispositivos médicos que pretenden usar Bluetooth como tecnología para conectar dispositivos entre sí y con Wi-Fi deben considerar cuidadosamente qué protocolo Bluetooth es el adecuado para su sistema. Para hacer esto, es importante tener una comprensión clara de las necesidades del sistema y las opciones disponibles.

Los dispositivos médicos deben poder actualizarse fácilmente para aquellas circunstancias en las que se encuentran nuevas vulnerabilidades y se deben aplicar parches u otras actualizaciones importantes.

Tal vez la industria de la salud incluso debería considerar diseñar un nuevo protocolo similar a Bluetooth. La combinación de las propiedades de baja energía con algunas medidas de seguridad adicionales podría ser rentable a largo plazo.

Las soluciones en la nube que se utilizan para almacenar datos personales y médicos sensibles merecen ser mantenidas en contra de un alto estándar de seguridad.

Recomendamos solo entregar sus muestras de ADN a organizaciones confiables y solo por razones de suma importancia como su salud.

Las máquinas no están exentas de fallas ni son tan inteligentes como podríamos pensar. La confianza ciega en las máquinas cuando se trata de atención médica puede terminar en una catástrofe . Hay un área donde la atención personal hace mucho más bien que la aplicación totalmente automatizada de la medicina.